新冠疫情爆发以来，对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。截至2020年2月28日12时，累计报告确证新型冠状病毒肺炎确诊78959例，当前重症7952例，死亡2791例。鉴于我国当时疫情较为严重，寻找有效的治疗手段是极为迫切的需求。经过严格的方案设计和充分的论证，经国家药监局药品审评中心批准（临床试验批件号：2020L00001），课题组启动瑞德西韦新冠肺炎适应症的药物临床试验。
瑞德西韦药品运输
瑞德西韦临床试验研究-现场照片
项目成果
1. 首次明确了瑞德西韦治疗重症新冠的疗效和安全性；明确了瑞德西韦对上下呼吸道病毒载量变化的影响。在新冠疫情全球大流行的背景下，这个研究是全球第一项关于新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研究，试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的。
2. 证实了重症患者可产生抗N、S、RBD的IgM，IgG抗体以及中和抗体，但尚无充足证据显示上述抗体与临床结局（死亡、临床改善）有关联。N-、S-和RBD-IgG抗体滴度与病毒载量呈负相关。死亡患者的恢复期S-IgG滴度更低，提示对于该抗体水平低的患者应予以重视。研究对了解疾病病理，评估新疗法和疫苗研发有一定的参考价值。
3. 首次系统总结了新冠患者出院后存在的主要问题。
本试验结果虽未显示瑞德西韦在新冠肺炎治疗中预期的疗效，但在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值，有待进一步研究探讨。在抗击新冠肺炎的严峻形势中，我国秉持严谨负责的态度，克服种种困难，高质高效地完成了瑞德西韦的临床试验，为新冠肺炎的临床诊治提供了科学依据和宝贵经验。这也是中国对全球新冠肺炎防疫做出的一项重要贡献。关于瑞德西韦抗COVID-19的临床试验研究结果已经发表在《The Lancet》杂志以及Clinical Infectious Disease杂志。
附论文链接：
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31022-9
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32656-8
DOI:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1247
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